Consulenza nutrizionale negli adulti che promuove l'adesione alla dieta mediterranea come adiuvante nel trattamento del disturbo depressivo maggiore (INDEPT): un protocollo di studio randomizzato, aperto e controllato

BMC Psychiatry volume 23, numero articolo: 227 (2023) Citare questo articolo

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Il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. Circa un terzo dei pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore non risponde al trattamento e spesso presenta biomarcatori di infiammazione elevati, associati a una prognosi peggiore. Precedenti ricerche hanno collegato modelli alimentari più sani, come la dieta mediterranea (MedDiet), con un minor rischio di disturbo depressivo maggiore e sintomi di depressione, potenzialmente a causa delle loro proprietà antinfiammatorie. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di consulenza nutrizionale che promuove MedDiet per alleviare i sintomi della depressione negli adulti con recente diagnosi di MDD e che presentano biomarcatori di infiammazione elevati.

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) che recluterà adulti da cliniche ambulatoriali, di età compresa tra 18 e 70 anni a cui è stato diagnosticato il disturbo depressivo maggiore e che stanno attualmente ricevendo un trattamento con il primo antidepressivo prescritto e che presentano elevati biomarcatori di infiammazione ( interleuchina-6 e/o proteina C-reattiva). Il gruppo di controllo riceverà solo il trattamento come al solito (TAU). L'esito primario dello studio sarà il cambiamento dei sintomi della depressione, misurati dal Beck Depression Inventory 2 (BDI-II), dopo 12 settimane di intervento. L’analisi dei dati seguirà un approccio “intention-to-treat”. I risultati secondari includeranno cambiamenti nei biomarcatori dell’infiammazione, qualità della vita, aderenza al MedDiet e rapporto costo-efficacia della consulenza nutrizionale. Tutti i risultati saranno valutati al basale, dopo l'intervento di 12 settimane e a 6 e 12 mesi dopo il basale.

Questo studio sarà il primo RCT a valutare l'effetto di un intervento nutrizionale con proprietà antinfiammatorie, come adiuvante nel trattamento del disturbo depressivo maggiore, in soggetti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore e biomarcatori di infiammazione elevati. I risultati di questo studio potrebbero contribuire allo sviluppo di interventi più efficaci e personalizzati per i pazienti con disturbo depressivo maggiore con biomarcatori di infiammazione elevati.

Secondo i dati del Global Burden of Disease (2019) [1, 2], il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una delle principali cause di disabilità a livello globale. Si tratta di una condizione cronica, tipicamente diagnosticata per la prima volta tra la metà dell'adolescenza e la metà dei 45 anni, solitamente caratterizzata da episodi alternati di depressione e remissione, sebbene alcuni pazienti mostrino un decorso persistente e incessante [3]. Nella vita dell'individuo, il disturbo depressivo maggiore è associato a diverse avversità, vale a dire un rischio più elevato di malattie cardiovascolari, comorbidità fisiche e associato a una ridotta qualità della vita [4, 5]. Se trattati, questi episodi tendono a risolversi entro tre-sei mesi [3]. Una sfida significativa nel trattamento del disturbo depressivo maggiore è rappresentata dal sottogruppo di pazienti che non rispondono adeguatamente agli approcci terapeutici convenzionali, come la farmacoterapia e la psicoterapia [3]. Fino al 60% dei pazienti mostra una risposta insufficiente al primo antidepressivo prescritto e circa il 30% non risponderà a più antidepressivi, anche con i farmaci di seconda linea, e alla fine verrà diagnosticata una depressione resistente al trattamento (TRD) [2, 3, 6].

I pazienti con risposta assente o parziale al trattamento spesso mostrano segni di disregolazione infiammatoria, inclusi livelli elevati di biomarcatori come l'interleuchina 6 (IL-6) e la proteina C-reattiva (CRP), suggerendo il coinvolgimento delle vie infiammatorie nella patofisiologia del MDD e resistenza al trattamento farmacologico [2]. Elevate citochine proinfiammatorie sono state collegate alla disregolazione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, ad alterazioni nel metabolismo dei neurotrasmettitori e a una diminuzione della neuroplasticità, come indicato da ridotti livelli di fattori neurotrofici derivati ​​dal cervello [2]. Questi meccanismi sono stati implicati nella fisiopatologia del disturbo depressivo maggiore e le citochine proinfiammatorie sono state proposte come predittori negativi della risposta al trattamento [6,7,8]. Sebbene non tutti i pazienti mostrino livelli elevati di biomarcatori dell’infiammazione, vi sono prove che l’infiammazione possa svolgere un ruolo in alcuni casi di disturbo depressivo maggiore [9].